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2025
山东药品监管
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为全面提升我省药品生产检查专业化水平,强化中药领域监管能力建设,7月21日至23日,省药监局在济南举办2025年第二期药品生产检查员(中药)培训班,全省140余名已聘任的省级药品生产检查员参训。
本次培训邀请了来自监管部门、高校、企业等药品生产质量控制领域专家进行授课,聚焦中药生产全链条风险防控,授课内容包括2025版《中国药典》中药部分变更及新增内容解读、中药炮制技术及常见问题、中药生产现场检查要点、中药饮片性状与显微鉴别技术、中药变更要求与常见问题分析、共线风险评估、工艺验证检查要点等。同时安排了中药材生产质量管理规范(中药材GAP)专题培训,提高检查员中药材GAP延伸检查专业能力,从源头把控中药质量。培训班强调,药品检查是保障质量安全的“前沿哨卡”,中药监管更具专业性和复杂性。检查员要提高政治站位,锤炼专业本领,严守纪律红线,通过培训掌握中药生产关键风险点识别能力,并力求学以致用,以过硬本领维护监管公信力,护航药品质量安全。
本期培训部分课程作为公益培训,同步通过视频形式线上向全省200余家中药生产企业开放,进一步强化企业主体责任意识,持续提升企业生产质量管理水平,保障我省中药生产质量安全。
责编:辛明芮
审签:黄勇
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